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《強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》對化妝品行業(yè)有哪些影響?

來源:醫(yī) 藥報 時間:2020-04-07 15:28:42 瀏覽次數(shù):

1月6日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(簡稱《辦法》),將于6月1日起施行
摘要:1月6日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》,將于6月1日起施行。

1月6日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(簡稱《辦法》),將于6月1日起施行?!掇k法》明確了強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的通用性原則,同時強(qiáng)調(diào)優(yōu)先制定跨領(lǐng)域跨專業(yè)的產(chǎn)品、過程或者服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn);取消條文強(qiáng)制,實(shí)行技術(shù)要求全部強(qiáng)制,并對技術(shù)內(nèi)容的科學(xué)性、合理性、適用性、規(guī)范性作出了明確要求,以確保技術(shù)內(nèi)容的可驗(yàn)證、可操作;不再公示標(biāo)準(zhǔn)起草人和起草單位,公眾可以通過相關(guān)平臺查詢,要求起草人員不得承擔(dān)技術(shù)審查工作;此外,《辦法》對過渡期的時間限定也做了明確要求。


通過《辦法》不難看出,未來強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)更加關(guān)注服務(wù)、產(chǎn)業(yè)或產(chǎn)品的技術(shù)?!掇k法》對強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的管理部門有了更為明確的要求,可防止多頭管理、權(quán)責(zé)不清晰帶來的實(shí)際操作問題。

現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)急需更新

近年來,在我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展的助力下,人們對美的要求越來越高,化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。但是,化妝品產(chǎn)業(yè)因其產(chǎn)品種類多、更新速度快、產(chǎn)品安全風(fēng)險較低等原因,產(chǎn)業(yè)所涉及的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)種類并不多。

現(xiàn)行化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)共139項(xiàng),其中強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)3項(xiàng),推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)136項(xiàng)。按標(biāo)準(zhǔn)類型來看,通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)4項(xiàng)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)24項(xiàng)(其中原料標(biāo)準(zhǔn)7項(xiàng))、方法標(biāo)準(zhǔn)93項(xiàng)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)18項(xiàng)。

目前,我國化妝品國家標(biāo)準(zhǔn)按產(chǎn)品類別可以分為清潔類化妝品標(biāo)準(zhǔn)、護(hù)理類化妝品標(biāo)準(zhǔn)、美容修飾類化妝品標(biāo)準(zhǔn)、化妝品原料類標(biāo)準(zhǔn)、化妝品用具及包材標(biāo)準(zhǔn)以及其他標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的類型可以分為通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。其中,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)又可以分為化妝品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、原料標(biāo)準(zhǔn)、化妝品雜品標(biāo)準(zhǔn)(化妝品用具、包裝容器)。

化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)涉及化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、化妝品安全性評價程序和方法、化妝品標(biāo)簽管理方面。在產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)和衛(wèi)生安全性指標(biāo)方面,均存在強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),但這些標(biāo)準(zhǔn)年代已久,與當(dāng)前化妝品相關(guān)法規(guī)已不相適應(yīng)。

此外,被化妝品監(jiān)管人員廣泛引用參考的《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》(GB5296.3-2008),隨著化妝品產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展、化妝品相關(guān)法規(guī)的變遷,部分條款已經(jīng)不再適用于當(dāng)前的產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,亟待調(diào)整。近年來,化妝品方面的標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)難度較高。

總之,現(xiàn)有化妝品領(lǐng)域強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在一定程度的不匹配,迫切需要涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全、生產(chǎn)工藝安全的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)出臺,以規(guī)范快速發(fā)展的化妝品產(chǎn)業(yè),保障人民群眾化妝品使用安全。

監(jiān)管工作面臨挑戰(zhàn)

目前,在化妝品監(jiān)管領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用的國家標(biāo)準(zhǔn)是《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》(GB5296.3-2008)。在該標(biāo)準(zhǔn)中,除第七章為推薦性條款外,其余均是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》(GB5296.3-2008)主要對化妝品標(biāo)簽的標(biāo)識內(nèi)容做了規(guī)定。

根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn),化妝品標(biāo)簽中所含內(nèi)容應(yīng)包含產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者、凈含量、成分表、保質(zhì)期、備案文號、警示語等。因此,消費(fèi)者可以通過化妝品標(biāo)簽快速了解產(chǎn)品的基本信息,標(biāo)簽成為消費(fèi)者直觀認(rèn)識所購買化妝品的重要途徑?;诖?,該強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)在化妝品監(jiān)管中占據(jù)舉足輕重的地位,成為審核產(chǎn)品標(biāo)簽的重要依據(jù)。

隨著我國化妝品領(lǐng)域法規(guī)的制修訂以及化妝品產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,尤其是2018年11月開始,進(jìn)口非特殊用途化妝品由原來的許可審批改為在全國范圍內(nèi)備案后,《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》(GB5296.3-2008)已無法滿足產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀。

以標(biāo)準(zhǔn)中第六章對全成分標(biāo)識的要求為例,與歐盟等國家和地區(qū)對化妝品全成分標(biāo)識的要求相比,彩妝類產(chǎn)品存在國內(nèi)、國際要求不一致的情形,導(dǎo)致在產(chǎn)品審查工作中,出現(xiàn)對產(chǎn)品實(shí)際配方真實(shí)性較難判定的情況。此外,我國對化妝品標(biāo)簽中保質(zhì)期的規(guī)定是生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期,這與目前國際上常用的開蓋后保質(zhì)期的標(biāo)識方法不同。

諸如此類的問題在化妝品監(jiān)管領(lǐng)域較為常見。因此,未來化妝品監(jiān)管領(lǐng)域國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的制定,應(yīng)該從保護(hù)消費(fèi)者的角度出發(fā),出臺更為科學(xué)、合理的標(biāo)準(zhǔn)。


△《強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》相關(guān)規(guī)定,來源/國家市場監(jiān)督管理總局

滿足產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求

強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)一般涉及人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全和生態(tài)環(huán)境安全,是支撐產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,協(xié)調(diào)市場建設(shè)與生態(tài)環(huán)境保護(hù)等方面的重要手段。建立科學(xué)、合理的國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),對促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保障人民身體健康等起著至關(guān)重要的作用。

在化妝品產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的今天,跨界合作、跨領(lǐng)域合作的化妝品產(chǎn)品越來越多。例如,飲品格瓦斯與護(hù)膚水品牌合作、大白兔奶糖與潤唇膏合作推出化妝品,產(chǎn)品一上市就獲得消費(fèi)者的廣泛喜愛。但是,針對這種跨界合作的化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽的標(biāo)識標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在還未建立。

從化妝品監(jiān)管角度來說,此類產(chǎn)品可能對消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo),消費(fèi)者有時難以判斷產(chǎn)品是否屬于化妝品;從企業(yè)營銷角度來看,此類產(chǎn)品吸引力十足,借助“網(wǎng)紅”推廣、概念營銷等方式,可收獲大量“粉絲”,使合作企業(yè)實(shí)現(xiàn)共贏。

如何既確保消費(fèi)者的化妝品使用安全,又滿足產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的需求?《辦法》無疑提供了強(qiáng)有力的制度保障。

《辦法》第四條明確,制定強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)堅持通用性原則,優(yōu)先制定適用于跨領(lǐng)域跨專業(yè)的產(chǎn)品、過程或者服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn),并實(shí)行技術(shù)要求全部強(qiáng)制,這為未來制定相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)掃清了制度障礙,為監(jiān)管工作得到強(qiáng)有力的標(biāo)準(zhǔn)支撐夯實(shí)了基礎(chǔ)。同時,《辦法》第六條提出,制定強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)結(jié)合國情,采用國際標(biāo)準(zhǔn),這有利于未來對進(jìn)口非特殊用途化妝品的管理,避免國外、國內(nèi)兩套評價方法帶來的監(jiān)管難題。此外,《辦法》的出臺也有助于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的協(xié)調(diào)一致,統(tǒng)一監(jiān)管尺度,實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管。

促進(jìn)產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展

隨著經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展,現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》已不能完全滿足當(dāng)前化妝品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求。今年初,會議審議通過《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(草案)》,在化妝品行業(yè)“一石激起千層浪”,30年未修訂的上位法發(fā)生了大變革,未來對化妝品領(lǐng)域的監(jiān)管將從重事前許可轉(zhuǎn)變?yōu)橹厥轮惺潞蟊O(jiān)管。

《辦法》的出臺,有利于化妝品行業(yè)從產(chǎn)品的安全性角度出發(fā),建立健全產(chǎn)品原料、工藝、包材等方面的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn),為化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供原料選擇依據(jù)。不同種類的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及其他化妝品耗材的選擇標(biāo)準(zhǔn),將為化妝品生產(chǎn)企業(yè)開展涉及產(chǎn)品質(zhì)量安全的技術(shù)開發(fā)及驗(yàn)證工作提供強(qiáng)有力的技術(shù)保障,從而確?;瘖y品產(chǎn)品生產(chǎn)全周期的安全可控。同時,進(jìn)一步為化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)出安全、合格的產(chǎn)品提供技術(shù)支撐,有助于化妝品企業(yè)更好落實(shí)主體責(zé)任,促進(jìn)化妝品企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)行為。

隨著《辦法》的出臺,可以預(yù)測,未來化妝品行業(yè)將會在保障產(chǎn)品安全的技術(shù)方面加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范研究?;瘖y品領(lǐng)域的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)將更加適合化妝品產(chǎn)業(yè)實(shí)際,有利于促進(jìn)化妝品行業(yè)自律,促進(jìn)化妝品行業(yè)的良性發(fā)展。

同時,涉及化妝品人身健康安全的管理要求將更加明確,在保證產(chǎn)品使用安全的前提下,給予化妝品企業(yè)和產(chǎn)品更多的發(fā)展和創(chuàng)新空間,助力化妝品研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新,為消費(fèi)者提供更多選擇,滿足人們對安全高質(zhì)量化妝品的需求。
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